Номер РУ РЗН 2013/1317

Прибор для диагностики кариеса SIROInspect, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1317 выдано Росздравнадзором 13.12.2013 на медицинское изделие «Прибор для диагностики кариеса SIROInspect, с принадлежностями» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138677
Дата первичной регистрации
13.12.2013
Период действия версии
с 13.12.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1317 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для диагностики кариеса SIROInspect, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Прибор для диагностики кариеса SIROInspect

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1317»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.