Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/918 выдано Росздравнадзором 24.08.2005 на медицинское изделие «Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры» производства Эрроу Интернешнл Инк., США. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2005
- Дата внесения изменений
- 26.07.2013
- Период действия версии
- с 26.07.2013 до 27.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Эрроу Интернешнл Инк., СШАСША, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/918 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Эрроу Интернешнл Инк., США. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.08.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2021 | РЗН 2013/918 | Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры | Действует |
| 24.08.2005 | ФС № 2005/1155 | Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные однопросветные. |
| 02 | I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные двухпросветные. |
| 03 | I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные трехпросветные. |
| 04 | I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные четырехпросветные. |
| 05 | I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 2. Катетеры центральные венозные периферической установки однопросветные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/918»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Эрроу Интернешнл Инк., США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/918?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.