Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки иммуноглобулиновый для РНГА, сухой» по ТУ 9388-041-14237183-2007 в следующей комплектации: диагностикум эритроцитарный - 10 ампул по 1 мл; гаммаглобулин к риккетсиям Сибирика - 3 ампулы по 0,1 мл.
ДействуетКласс 2AОКП: 938815
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01525 выдано Росздравнадзором 24.12.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки иммуноглобулиновый для РНГА, сухой» по ТУ 9388-041-14237183-2007 в следующей комплектации: диагностикум эритроцитарный - 10 ампул по 1 мл; гаммаглобулин к риккетсиям Сибирика - 3 ампулы по 0,1 мл.» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138229
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2007
- Дата внесения изменений
- 07.05.2013
- Период действия версии
- с 07.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938815Диагностикумы эритроцитарные риккетсиозные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01525 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки иммуноглобулиновый для РНГА, сухой» по ТУ 9388-041-14237183-2007 в следующей комплектации: диагностикум эритроцитарный - 10 ампул по 1 мл; гаммаглобулин к риккетсиям Сибирика - 3 ампулы по 0,1 мл.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный для выявления риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки иммуноглобулиновый для РНГА, сухой" по ТУ 9388-041-14237183-2007 в следующей комплектации: диагностикум эритроцитарный - 10 ампул по 1 мл; гаммаглобулин к риккетсиям Сибирика - 3 ампулы по 0,1 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01525»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.