Изделия травматологические имплантируемые
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1332 выдано Росздравнадзором 27.01.2014 на медицинское изделие «Изделия травматологические имплантируемые» производства "Инструментариа" А.О.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937128
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2014
- Период действия версии
- с 27.01.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инструментариа" А.О.Хорватия, Дальнее зарубежье, Instrumentaria d.d., Rimski put 31, 10360 Sesvete, Republika Hrvatska
- Заявитель
- ЗАО "Полифарм"105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе д.100, корп.1Юр. адрес: 107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1332 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инструментариа" А.О.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.01.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия травматологические имплантируемые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 109
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бесцементный бедренный эндопротез Цваймюллера.Артикулы: 22.850Т140; |
| 02 | 1. Бесцементный бедренный эндопротез Цваймюллера.Артикулы:22.850Т145, |
| 03 | 1. Бесцементный бедренный эндопротез Цваймюллера.Артикулы:22.850Т150; |
| 04 | 1. Бесцементный бедренный эндопротез Цваймюллера.Артикулы:22.850Т155; |
| 05 | 1. Бесцементный бедренный эндопротез Цваймюллера.Артикулы:22.850Т160; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1332»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментариа" А.О.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.