Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctxA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) по ТУ 8895-006-01898109-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938895
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00100 на медицинское изделие «Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctxA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) по ТУ 8895-006-01898109-2007» производства "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" выдано Росздравнадзором 25 мая 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2007
- Дата внесения изменений
- 17.05.2013
- Период действия версии
- с 17.05.2013 до 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Заявитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Представитель в РФ
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938895Тест-системы прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | ФСР 2007/00100 | Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctxA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) по ТУ 8895-006-01898109-2007 | Внесено изменение |
| 19.09.2022 | ФСР 2007/00100 | Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctxA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) по ТУ 8895-006-01898109-2007 | Действует |
| 25.05.2007 | ФСР 2007/00100 | Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctхA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctxA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) по ТУ 8895-006-01898109-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00100»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.