Костыль с опорой под локоть с принадлежностями в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1313 выдано Росздравнадзором 10.12.2013 на медицинское изделие «Костыль с опорой под локоть с принадлежностями в вариантах исполнения» производства "Эрвин Ковски ГмбХ и Ко, КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2013
- Период действия версии
- с 10.12.2013 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эрвин Ковски ГмбХ и Ко, КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Erwin Kowsky GmbH & Co. KG, Oderstraße 73, 24539 Neumünster, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1313 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эрвин Ковски ГмбХ и Ко, КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.12.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Костыль с опорой под локоть с принадлежностями в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | РЗН 2013/1313 | Костыль с опорой под локоть с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 222KL-Standart( Ergo-Grip) |
| 02 | 222KL-Standart (Ergo-Softgrip) |
| 03 | 222KL-Standart (Anatomic-Grip) |
| 04 | 222KL?Standart (Anatomic-Softgrip) |
| 05 | 222KL-Standart (Vario Line Ergo-Grip) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1313»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрвин Ковски ГмбХ и Ко, КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.