Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04461 на медицинское изделие «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США, выдано Росздравнадзором 19 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2009
- Период действия версии
- с 19.06.2009 до 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США,Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
- Заявитель
- "Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США,Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2009/04461 | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями | Действует |
| 20.02.2024 | ФСЗ 2009/04461 | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.07.2019 | ФСЗ 2009/04461 | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.06.2019 | ФСЗ 2009/04461 | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/04461 | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.06.2009 | ФСЗ 2009/04461 | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04461»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.