Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04404 на медицинское изделие «Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.05.2009
- Период действия версии
- с 27.05.2009 до 17.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 27.05.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | ФСЗ 2009/04404 | Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 | Действует |
| 27.05.2009 | ФСЗ 2009/04404 | Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 1. Среда питательная жидкая Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках (BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes). |
| 02 | Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 2. Обогащающая ростовая добавка (ВАСТЕС MGIT 960 Supplement Kit). |
| 03 | Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 3. Обогащающая ростовая добавка ОАДС для среды Миддлбрук (Middlebrook OADC Enrichment). |
| 04 | Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 4. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности (BBL MGIT AST SIRE Kit/BD Bactec MGIT 960 PZA Kit). |
| 05 | Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 5. Основа для приготовления среды Левенштейн (Loewenstein Medium Base). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04404»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.