zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10734

Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10734 выдано Росздравнадзором 11.06.2020 на медицинское изделие «Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST» производства "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922632
Дата первичной регистрации
11.06.2020
Дата внесения изменений
07.02.2025
Период действия версии
с 07.02.2025 до 23.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Янг Кемикал Ко., Лтд."
Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Заявитель
ООО "БОЛЕАР"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Представитель в РФ
ООО "БОЛЕАР"
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10734 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
07.02.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
17.11.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.04.2026РЗН 2020/10734Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLASTДействует
17.11.2020РЗН 2020/10734Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLASTВнесено изменение
11.06.2020РЗН 2020/10734Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLASTВнесено изменение

Модели изделия 3

№Название
01Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST: 1. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST для пальцев.
02Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST: 2. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST на мозоль.
03Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST: 3. Пластыри медицинские гидроколлоидные LUXPLAST от влажных мозолей.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10734»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.