zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24663

Реагент окрашивающий FDN-R для «Анализатора гематологического автоматичеcкого DH-615», в вариантах комплектации

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24663 выдано Росздравнадзором 05.02.2025 на медицинское изделие «Реагент окрашивающий FDN-R для «Анализатора гематологического автоматичеcкого DH-615», в вариантах комплектации» производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937631
Дата первичной регистрации
05.02.2025
Период действия версии
с 05.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24663 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент окрашивающий FDN-R для «Анализатора гематологического автоматичеcкого DH-615», в вариантах комплектации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Реагент окрашивающий FDN-R для «Анализатора гематологического автоматического DH- 615», в составе:
02II. Реагент окрашивающий FDN-R для «Анализатора гематологического автоматического DH- 615», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24663»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.