Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04435 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 2 листах)» производства "ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония выдано Росздравнадзором 8 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2009
- Период действия версии
- с 08.06.2009 до 13.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", ЯпонияOMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Прил
- Заявитель
- ЗАО "КомплектСервис", Россия,123056, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КомплектСервис", Россия,123056, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2024 | ФСЗ 2009/04435 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Comfort (ALRU) | Действует |
| 05.07.2021 | ФСЗ 2009/04435 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Comfort (ALRU) | Внесено изменение |
| 13.08.2012 | ФСЗ 2009/04435 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.06.2009 | ФСЗ 2009/04435 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) |
| 02 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-ARU) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.