Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24627 выдано Росздравнадзором 03.02.2025 на медицинское изделие «Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615»» производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937056
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2025
- Период действия версии
- с 03.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24627 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615», в вариантах исполнения: I. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» низкого уровня, в составе: |
| 02 | Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615», в вариантах исполнения: II. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» среднего уровня, в составе: |
| 03 | Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615», в вариантах исполнения: III. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» высокого уровня, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24627»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.