Номер РУ РЗН 2025/24569

Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-041-19926214-2024

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24569 на медицинское изделие «Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-041-19926214-2024» производства ООО "АМПЛИТЕК" выдано Росздравнадзором 28 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941962
Дата первичной регистрации
28.01.2025
Период действия версии
с 28.01.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АМПЛИТЕК"
109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
Заявитель
ООО "АМПЛИТЕК"
109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 2

Название
01Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-041-19926214-2024 , формы выпуска: I. Форма 1, в составе:
02Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-041-19926214-2024 , формы выпуска: II. Форма 2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.