Стенты мочеточниковые (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04441 на медицинское изделие «Стенты мочеточниковые (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С", Дания, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.05.2009
- Период действия версии
- с 27.05.2009 до 26.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Заявитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Представитель в РФ
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2016 | ФСЗ 2009/04441 | Стенты мочеточниковые | Действует |
| 27.05.2009 | ФСЗ 2009/04441 | Стенты мочеточниковые (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop). |
| 02 | 2.Силикон с двойной петлей (Silicone double loop). |
| 03 | 3.Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis). |
| 04 | 4.Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty). |
| 05 | 5.БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.