Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7802 выдано Росздравнадзором 09.11.2018 на медицинское изделие «Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019» производства ООО "БЕЛЛА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937339
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Дата внесения изменений
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7802 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БЕЛЛА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | РЗН 2018/7802 | Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019 | Внесено изменение |
| 23.01.2023 | РЗН 2018/7802 | Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019 | Внесено изменение |
| 23.06.2020 | РЗН 2018/7802 | Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019 | Внесено изменение |
| 09.12.2019 | РЗН 2018/7802 | Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 17.22.12-031-11736425-2019 | Внесено изменение |
| 09.11.2018 | РЗН 2018/7802 | Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2017, размеры: NEWBORN, MINI, MIDI, MAXI, MAXI PLUS, JUNIOR, JUNIOR EXTRA. | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2017». Размер: NEWBORN |
| 02 | «Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2017». Размер: MINI |
| 03 | «Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2017». Размер: MIDI |
| 04 | «Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2017». Размер: MAXI |
| 05 | «Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2017». Размер: MAXI PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7802»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.