zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24666

Контрольный материал URIT HQ 60 для анализаторов гематологических серии ВН

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24666 на медицинское изделие «Контрольный материал URIT HQ 60 для анализаторов гематологических серии ВН» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 5 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937308
Дата первичной регистрации
05.02.2025
Период действия версии
с 05.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Заявитель
ООО "НьюМедТех"
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Представитель в РФ
ООО "НьюМедТех"
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 4

№Название
01Контрольный материал URIT НС 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения: I. Контрольный материал URIT HQ 60, в составе:
02Контрольный материал URIT НС 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения: II. Контрольный материал URIT HQ 60 низкого уровня, в составе:
03Контрольный материал URIT НС 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения: III. Контрольный материал URIT HQ 60 нормального уровня, в составе:
04Контрольный материал URIT НС 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения: IV. Контрольный материал URIT HQ 60 высокого уровня, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24666»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.