Номер РУ РЗН 2025/24612

Аппарат терапевтический многофункциональный, варианты исполнения: ZYE YAG, ZYE ALEX, Etherea MX

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24612 на медицинское изделие «Аппарат терапевтический многофункциональный, варианты исполнения: ZYE YAG, ZYE ALEX, Etherea MX» производства "ВИДЕНСЕ Медикал Индустриа э Комерсио Лтда" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941897
Дата первичной регистрации
03.02.2025
Период действия версии
с 03.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВИДЕНСЕ Медикал Индустриа э Комерсио Лтда"
Бразилия, VYDENCE Medical Indústria e Comércio Ltda, Rua Aldo Germano Klein, 359 - CEP: 13573-470 - CEAT - São Carlos/ SP - Brazil
Юр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, VYDENCE Medical Indústria e Comércio Ltda, Rua Aldo Germano Klein, 359 - CEP: 13573-470 - CEAT - São Carlos/ SP - Brazil
Заявитель
ООО "СПА ИННОВАЦИИ"
101000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ЛЯЛИН, Д. 19, К. 1, ПОМЕЩ. 1/2
Представитель в РФ
ООО "СПА ИННОВАЦИИ"
101000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ЛЯЛИН, Д. 19, К. 1, ПОМЕЩ. 1/2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Модели изделия 3

Название
01I. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения ZYE YAG, в составе:
02II. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения ZYE ALEX , в составе:
03III. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения Etherea M X, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24612»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИДЕНСЕ Медикал Индустриа э Комерсио Лтда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.