Система жидкостной хромато-масс-спектрометрии для диагностики in vitro HELICON® Inspero 5200
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24145 выдано Росздравнадзором 02.12.2024 на медицинское изделие «Система жидкостной хромато-масс-спектрометрии для диагностики in vitro HELICON® Inspero 5200» производства ООО «Ханчжоуская медицинская технологическая компания Экспеклин». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138651
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2024
- Период действия версии
- с 02.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Ханчжоуская медицинская технологическая компания Экспеклин»Китай, Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, No.2466-1, Science&Technology Avenue, Qingshanhu Street, Lin'an District, Hangzhou, Zhejiang Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, No.2466-1, Science&Technology Avenue, Qingshanhu Street, Lin'an District, Hangzhou, Zhejiang Province, China
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24145 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Ханчжоуская медицинская технологическая компания Экспеклин». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система жидкостной хромато-масс-спектрометрии для диагностики in vitro HELICON® Inspero 5200» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система жидкостной хромато-масс-спектрометрии для диагностики in vitro HELICON® Inspero 5200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24145»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Ханчжоуская медицинская технологическая компания Экспеклин». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.