Набор реагентов для качественного определения ДНК возбудителей бактериальных кишечных инфекций в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech All-Bacto (R)) по ТУ 21.20.23-044-19926214-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24291 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения ДНК возбудителей бактериальных кишечных инфекций в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech All-Bacto (R)) по ТУ 21.20.23-044-19926214-2024» производства ООО "АМПЛИТЕК" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941412
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2024
- Период действия версии
- с 23.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Заявитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного определения ДНК возбудителей бактериальных кишечных инфекций в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech All-Bacto (R)) по ТУ 21.20.23-044-19926214-2024, формы выпуска: I. Форма 1, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для качественного определения ДНК возбудителей бактериальных кишечных инфекций в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech All-Bacto (R)) по ТУ 21.20.23-044-19926214-2024, формы выпуска: II. Форма 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.