Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05090 выдано Росздравнадзором 10.09.2009 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Период действия версии
- с 10.09.2009 до 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Заявитель
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Представитель в РФ
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05090 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2025 | ФСЗ 2009/05090 | Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями | Действует |
| 16.11.2020 | ФСЗ 2009/05090 | Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.05.2017 | ФСЗ 2009/05090 | Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | ФСЗ 2009/05090 | Аппарат рентгеновский Allura Хреr серии FD, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05090»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.