Номер РУ ФСЗ 2009/04536

Сканирующий цифровой офтальмоскоп, модель F-10 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04536 на медицинское изделие «Сканирующий цифровой офтальмоскоп, модель F-10 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония выдано Росздравнадзором 15 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
15.06.2009
Период действия версии
с 15.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония
NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Заявитель
"НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония
NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Сканирующий цифровой офтальмоскоп, модель F-10 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.