Номер РУ ФСЗ 2009/04608

Наборы цистостомические для наружного дренажа мочевого пузыря (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943760

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04608 на медицинское изделие «Наборы цистостомические для наружного дренажа мочевого пузыря (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С", Дания, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.06.2009
Период действия версии
с 25.06.2009 до 27.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колопласт А/С", Дания,
COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
Заявитель
"Колопласт А/С", Дания,
COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
Представитель в РФ
"Колопласт А/С", Дания,
COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
Класс риска
2A
Код ОКП
943760
Наборы акушерские, гинекологические, урологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.07.2016ФСЗ 2009/04608Наборы цистостомические для наружного дренажа мочевого пузыряДействует
25.06.2009ФСЗ 2009/04608Наборы цистостомические для наружного дренажа мочевого пузыря (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 12

Название
011.Наборы "Цистодрейн" (Cystodrain) для надлобкового дренажа с катетером из силикона.
021.Наборы "Цистодрейн" (Cystodrain) для надлобкового дренажа с катетером из полиуретана.
032.Наборы "Цистодрейн" (Cystodrain) сменные для надлобкового дренажа с катетером из силикона.
042.Наборы "Цистодрейн" (Cystodrain) сменные для надлобкового дренажа с катетером из полиуретана.
053.Наборы "Цистодрейн интеграл" (Cystodrain integral) для надлобкового дренажа с катетером из силикона.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04608»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.