Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24352 на медицинское изделие «Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями» производства "РанД С.п.А." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936589
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024 до 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РанД С.п.А."Италия, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | РЗН 2024/24352 | Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2024/24352 | Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РанД С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.