Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием «КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+» по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23791 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием «КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+» по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 14 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940799
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2024
- Период действия версии
- с 14.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024, вариант исполнения № 1 |
| 02 | Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024, вариант исполнения № 2 |
| 03 | Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024, вариант исполнения № 3 |
| 04 | Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024, вариант исполнения № 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.