Реагенты для анализатора гликированного гемоглобина “In2it” для in vitro диагностики (см. Приложение 1 на листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04555 на медицинское изделие «Реагенты для анализатора гликированного гемоглобина “In2it” для in vitro диагностики (см. Приложение 1 на листе)» производства "Био-Рад Лабораториез, Дисайд", Великобритания, выдано Росздравнадзором 15 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2009
- Период действия версии
- с 15.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Дисайд", Великобритания,Bio-Rad Laboratories, Deeside, Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside Flin
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для анализатора гликированного гемоглобина “In2it” для in vitro диагностики: 1. Картридж с набором реагентов для проведения исследования на анализаторе "In2it". |
| 02 | Реагенты для анализатора гликированного гемоглобина “In2it” для in vitro диагностики: 2. Контрольный материал для анализатора "In2it". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04555»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториез, Дисайд", Великобритания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.