Номер РУ ФСЗ 2009/04881

Эндоскоп для вазектомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04881 на медицинское изделие «Эндоскоп для вазектомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США, выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.08.2009
Период действия версии
с 18.08.2009 до 30.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США,
MAQUET CARDIOVASCULAR LLC, 170 BAYTECH DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, USA
Заявитель
"Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США,
MAQUET CARDIOVASCULAR LLC, 170 BAYTECH DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, USA
Представитель в РФ
"Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США,
MAQUET CARDIOVASCULAR LLC, 170 BAYTECH DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
30.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.03.2024ФСЗ 2009/04881Эндоскоп для вазектомии с принадлежностямиДействует
30.04.2021ФСЗ 2009/04881Эндоскоп для вазектомии с принадлежностямиВнесено изменение
18.08.2009ФСЗ 2009/04881Эндоскоп для вазектомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Эндоскоп для вазектомии с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04881»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.