zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/24386

Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24386 на медицинское изделие «Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями» производства "Ришена Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940624
Дата первичной регистрации
28.12.2024
Период действия версии
с 28.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ришена Медикал Ко., Лтд."
Китай, Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
Заявитель
ООО "МОТОРИКА НЕМО"
125438, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Автомоторная, д. 1/3, стр. 2, помещ. 6н/6
Представитель в РФ
ООО "МОТОРИКА НЕМО"
125438, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Автомоторная, д. 1/3, стр. 2, помещ. 6н/6
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Модели изделия 12

№Название
01Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Электрод имплантируемый плоский для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 1. Электрод имплантируемый плоский SCL305A-75, в составе:
02Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Электрод имплантируемый плоский для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 2. Электрод имплантируемый плоский SCL305B-75, в составе:
03Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 1. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302A-75, в составе:
04Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 2. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302B-75, в составе:
05Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 3. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302C-75, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ришена Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.