Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT) по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24158 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT) по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940574
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2024
- Период действия версии
- с 09.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 1. Комплектация № 1: |
| 02 | Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 2. Комплектация № 2: |
| 03 | Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 3. Комплектация № 3: |
| 04 | Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 4. Инструкция по применению |
| 05 | Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 5. Паспорт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.