Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04617 на медицинское изделие «Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)» производства "биоМерье СА", Франция выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Период действия версии
- с 29.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА", ФранцияbioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
- Заявитель
- "биоМерье СА", ФранцияbioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. QuickVue+ One-Step hCG Combo test - иммунологический чувствительный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности. |
| 02 | 2. QuickVue One-Step hCG Urine test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности. |
| 03 | 3. QuickVue One-Step hCG Combo test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.