Дорожка беговая реабилитационная C-Mill VR+ с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24079 выдано Росздравнадзором 29.11.2024 на медицинское изделие «Дорожка беговая реабилитационная C-Mill VR+ с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью» производства "Мотек Медикал Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941144
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2024
- Период действия версии
- с 29.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мотек Медикал Б.В."Нидерланды, Motek Medical B.V., Vleugelboot 14, 3991 CL Houten, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мотек Медикал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.11.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дорожка беговая реабилитационная C-Mill VR+ с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 1. Дорожка беговая реабилитационная в составе: |
| 02 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 2. Рабочее место сотрудника, в составе (Operator workplace): |
| 03 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 3. Система разгрузки веса тела пациента (Body Weight Support system), в составе: |
| 04 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 4. Руководство пользователя (User Manual). |
| 05 | Дорожка беговая реабилитационная С-Mill VR + с системой динамической разгрузки веса тела с мультимодальной биологической обратной связью, в составе 5. Рама для осуществления монтажа (A-frame) (при необходимости). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мотек Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.