Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04745 на медицинское изделие «Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Майкровеншн, Инк.", США выдано Росздравнадзором 17 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2009
- Период действия версии
- с 17.07.2009 до 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майкровеншн, Инк.", СШАMicrovention, Inc, 75, Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA
- Заявитель
- "Майкровеншн, Инк.", СШАMicrovention, Inc, 75, Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA
- Представитель в РФ
- "Майкровеншн, Инк.", СШАMicrovention, Inc, 75, Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | ФСЗ 2009/04745 | Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями | Действует |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2009/04745 | Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2009 | ФСЗ 2009/04745 | Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04745»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майкровеншн, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.