Подгузники для больных, страдающих недержанием (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04603 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Подгузники для больных, страдающих недержанием (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о.", Польша. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.06.2009
- Период действия версии
- с 25.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о.", ПольшаSCA Hygiene Products Sp. z o.o., Ul. 3 Maja 30A, 55-200 Olawa, Poland
- Заявитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о.", ПольшаSCA Hygiene Products Sp. z o.o., Ul. 3 Maja 30A, 55-200 Olawa, Poland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04603 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о.", Польша. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подгузники для больных, страдающих недержанием (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ТЕНА Флекс Плюс медиум, ланж (TENA Flex Plus medium, large). |
| 02 | ТЕНА Пентс Плюс смол, медиум, ланж (TENA Pants Plus small, medium, large). |
| 03 | ТЕНА Флекс Супер медиум, ланж, экстра ланж (TENA Flex Super medium, large, extra large). |
| 04 | ТЕНА Слип Супер смол, медиум, ланж (TENA Slip Super small, medium, large). |
| 05 | ТЕНА Слип Плюс экстра смол, смол, медиум, ланж (TENA Slip Plus extra small, small, medium, large). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04603»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о.", Польша. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.