Колонка НуклеоКор® для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18982 на медицинское изделие «Колонка НуклеоКор® для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18» производства ООО НПФ "ПОКАРД" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940494
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2022
- Дата внесения изменений
- 26.12.2024
- Период действия версии
- с 26.12.2024 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Добавление варианта исполнения медицинского изделия, не влекущее за собой изменение свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его безопасность, качество и эффективность или совершенствующее его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия. |
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 26.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2022/18982 | Колонка НуклеоКор® для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18 в вариантах исполнения | Действует |
| 26.11.2025 | РЗН 2022/18982 | Колонка НуклеоКор® для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18 | Внесено изменение |
| 26.12.2024 | РЗН 2022/18982 | Колонка НуклеоКор® для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18 | Внесено изменение |
| 30.11.2022 | РЗН 2022/18982 | Колонка НуклеоКор для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонка НуклеоКор® для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ПОКАРД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.