zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23223

Картридж для исследования параметров: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac и Hct

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23223 выдано Росздравнадзором 30.07.2024 на медицинское изделие «Картридж для исследования параметров: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac и Hct» производства "Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940419
Дата первичной регистрации
30.07.2024
Период действия версии
с 30.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд."
КНР, Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd., Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23223 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Картридж для исследования параметров: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac и Hct» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 60

№Название
01Картридж для исследования параметров: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac и Het, в вариантах исполнения: 1. Картридж РТ3 для исследования параметров: pH, рСО2, pО2 - 25 тестов в комплекте с инструкцией по применению.
02Картридж для исследования параметров: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac и Het, в вариантах исполнения: 2. Картридж РТ3 для исследования параметров: pH, рСО2, рО2 - 60 тестов в комплекте с инструкцией по применению.
03Картридж для исследования параметров: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac и Het, в вариантах исполнения: 3. Картридж РТ3 для исследования параметров: pH, рСО2, pО2 - 120 тестов в комплекте с инструкцией по применению.
04Картридж для исследования параметров: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac и Het, в вариантах исполнения: 4. Картридж РТ3 для исследования параметров: pH, рСО2, pО2 - 150 тестов в комплекте с инструкцией по применению.
05Картридж для исследования параметров: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac и Het, в вариантах исполнения: 5. Картридж РТ3 для исследования параметров: pH, рСО2, рО2 - 200 тестов в комплекте с инструкцией по применению.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23223»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.