Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04834 на медицинское изделие «Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ангиомед ГмбХ энд Ко. Медицинтехник КГ", Германия выдано Росздравнадзором 24 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2009
- Период действия версии
- с 24.07.2009 до 21.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ энд Ко. Медицинтехник КГ", ГерманияAngiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- "Си.Ар. Бард ГмбХ", ГерманияC.R. Bard GmbH, Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
- Представитель в РФ
- "Си.Ар. Бард ГмбХ", ГерманияC.R. Bard GmbH, Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | ФСЗ 2009/04834 | Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2015 | ФСЗ 2009/04834 | Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.07.2009 | ФСЗ 2009/04834 | Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ энд Ко. Медицинтехник КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.