Набор контрольных материалов для определения скрытой крови для анализаторов кала автоматических серии KU
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23801 выдано Росздравнадзором 15.10.2024 на медицинское изделие «Набор контрольных материалов для определения скрытой крови для анализаторов кала автоматических серии KU» производства "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940308
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2024
- Период действия версии
- с 15.10.2024 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, Building 2, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
- Заявитель
- ООО "КИФА"109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "КИФА"109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23801 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор контрольных материалов для определения скрытой крови для анализаторов кала автоматических серии KU» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2024/23801 | Набор контрольных материалов для определения скрытой крови для анализаторов кала автоматических серии KU | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных материалов для определения скрытой крови для анализаторов кала автоматических серии KU |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23801»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.