Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23806 на медицинское изделие «Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU» производства "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940306
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2024
- Период действия версии
- с 16.10.2024 до 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, Building 2, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
- Заявитель
- ООО "КИФА"109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "КИФА"109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2024/23806 | Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU | Действует |
| 16.10.2024 | РЗН 2024/23806 | Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU, в вариантах исполнения: 1. Дилюент KU-R02-1, в составе: |
| 02 | Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU, в вариантах исполнения: 2. Дилюент KU-R02-2, в составе: |
| 03 | Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU, в вариантах исполнения: 3. Дилюент KU-R02-3, в составе: |
| 04 | Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU, в вариантах исполнения: 4. Дилюент KU-R02-5, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23806»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.