Номер РУ ФСЗ 2012/13220

Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13220 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» производства "Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912054
Дата первичной регистрации
02.11.2012
Дата внесения изменений
05.06.2024
Период действия версии
с 05.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд."
Китай, Дальнее зарубежье, Raysen (Tianjin) Healthcare Products Co., Ltd. No.3, Huanyuxi Road, Tianyu Technology Park, Jinghai, Tianjin, 301609, China
Заявитель
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Представитель в РФ
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие
Код ОКП
251400
Изделия из латекса и клеев

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.06.2024ФСЗ 2012/13220Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренныеДействует
02.11.2012ФСЗ 2012/13220Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 200

Название
011. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные опудренные, гладкие, цвет - синий, размеры XS,
021. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные опудренные, гладкие, цвет - синий, размеры S,
031. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные опудренные, гладкие, цвет - синий, размеры M,
041. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные опудренные, гладкие, цвет - синий, размеры L,
051. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные опудренные, гладкие, цвет - синий, размеры XL.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.