Презервативы из натурального латекса марки LUXE, LUXE ROYAL, DOMINO
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8088 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса марки LUXE, LUXE ROYAL, DOMINO» производства "Дунян Согпу Латекс (Цзиньчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936232
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Дата внесения изменений
- 04.06.2024
- Период действия версии
- с 04.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дунян Согпу Латекс (Цзиньчжоу) Ко., Лтд."Китай, Dongyang Songpu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., № 1, New and High-tech Development Zone 121013, Jinzhou, Liaoning, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dongyang Songpu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., № 1, New and High-tech Development Zone 121013, Jinzhou, Liaoning, China
- Заявитель
- ООО "ФЛЭШ-ЛАЙТ"129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, эт. 4, помещ. I, ком. 14, оф 181
- Представитель в РФ
- ООО "ФЛЭШ-ЛАЙТ"129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, эт. 4, помещ. I, ком. 14, оф 181
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2024 | РЗН 2019/8088 | Презервативы из натурального латекса марки LUXE, LUXE ROYAL, DOMINO | Действует |
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8088 | Презервативы из натурального латекса марки LUXE, LUXE ROYAL, DOMINO | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса марки LUXE (Презервативов в пачке - 3. Пачек в блоке - 48. Блоков в ящике - 30), (В пачке=блоке - 100, Пачек=блоков в ящике - 30): |
| 02 | Презервативы из натурального латекса марки LUXE ROYAL (Презервативов в пачке - 3,12, Пачек в блоке - 24,12. Блоков в ящике - 30): |
| 03 | Презервативы из натурального латекса марки DOMINO (Презервативов в пачке - 6. Пачек в блоке - 24, Блоков в ящике - 30): |
| 04 | Презервативы из натурального латекса марки DOMINO (Презервативов в пачке - 3. Пачек в блоке — 12. Блоков в ящике - 60): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дунян Согпу Латекс (Цзиньчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.