Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Lunaphil DERMAL FILLER® с лидокаином
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23278 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Lunaphil DERMAL FILLER® с лидокаином» производства "Эспад Фармед Дару Компани" выдано Росздравнадзором 2 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935373
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2024
- Период действия версии
- с 02.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эспад Фармед Дару Компани"Иран, Espad Pharmed Daru Company, No. 56, Azimi st, Nafisi st, Ekbatan, Tehran, IRAN
- Заявитель
- ООО "СИЭМ"197342, Россия, Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, д. 23, лит. Ж, помещ. 67
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭМ"197342, Россия, Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, д. 23, лит. Ж, помещ. 67
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 24 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® Ultra с лидокаином в составе |
| 02 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 15 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLLIP с лидокаином в составе |
| 03 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 20 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLUME с лидокаином в составе |
| 04 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 17,5 мг/мл Lunaphil DERMAL FILLER® VOLIFY с лидокаином в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23278»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эспад Фармед Дару Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.