Номер РУ РЗН 2024/23279

Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Fiorage DERMAL FILLER® с лидокаином и маннитолом

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23279 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Fiorage DERMAL FILLER® с лидокаином и маннитолом» производства "Эспад Фармед Дару Компани" выдано Росздравнадзором 2 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938305
Дата первичной регистрации
02.08.2024
Период действия версии
с 02.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эспад Фармед Дару Компани"
Иран, Espad Pharmed Daru Company, No. 56, Azimi st, Nafisi st, Ekbatan, Tehran, IRAN
Заявитель
ООО "СИЭМ"
197342, Россия, Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, д. 23, лит. Ж, помещ. 67
Представитель в РФ
ООО "СИЭМ"
197342, Россия, Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, д. 23, лит. Ж, помещ. 67
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

Модели изделия 3

Название
01Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® S с лидокаином и маннитолом, в составе
02Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 24 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® L с лидокаином и маннитолом, в составе
03Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 26 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® XL с лидокаином и маннитолом в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эспад Фармед Дару Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.