Тест-набор «AmnioQUICK» для диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04864 на медицинское изделие «Тест-набор «AmnioQUICK» для диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек» производства "БИОСИНЕКС", Франция выдано Росздравнадзором 30 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Период действия версии
- с 30.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОСИНЕКС", ФранцияBIOSYNEX, 12, rue Ettore Bugatti, 67201 Eckbolsheim, France
- Заявитель
- ""БИОСИНЕКС", Франция"BIOSYNEX, 12, rue Ettore Bugatti, 67201 Eckbolsheim, France
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-набор "AmnioQUICK" для диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОСИНЕКС", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.