Микротом криостатический Сryostat microtome 6250
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18692 на медицинское изделие «Микротом криостатический Сryostat microtome 6250» производства "Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929738
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Дата внесения изменений
- 10.06.2024
- Период действия версии
- с 10.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд."Китай, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2024 | РЗН 2022/18692 | Микротом криостатический Сryostat microtome 6250 | Действует |
| 25.12.2023 | РЗН 2022/18692 | Микротом криостатический Сryostat microtome 6250 | Внесено изменение |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18692 | Микротом криостатический Сryostat microtome 6250 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микротом криостатический Cryostat microtome 6250 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.