Номер РУ РЗН 2022/16660

Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16660 на медицинское изделие «Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360)» производства "Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928216
Дата первичной регистрации
10.03.2022
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия версии
с 25.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд."
Китай, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Заявитель
ООО "МЕДТЕХ-РМ"
127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "МЕДТЕХ-РМ"
127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.12.2023РЗН 2022/16660Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360)Действует
10.03.2022РЗН 2022/16660Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16660»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.