Сетка проленовая Gynemesh PS для реконструкции тазового дна
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04737 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Сетка проленовая Gynemesh PS для реконструкции тазового дна» производства "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,"Гайнекеа, подразделение Этикон, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.07.2009
- Период действия версии
- с 13.07.2009 до 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,"Гайнекеа, подразделение Этикон, Инк.", СШАETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982,Gynecare, a
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04737 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,"Гайнекеа, подразделение Этикон, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сетка проленовая Gynemesh PS для реконструкции тазового дна» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2009/04737 | Сетка проленовая Gynemesh PS для реконструкции тазового дна | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка проленовая Gynemesh PS для реконструкции тазового дна |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04737»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,"Гайнекеа, подразделение Этикон, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.