zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23037

Спираль для эмболизации сосудов TONBRIDGE Gekko на отсоединяемой системе доставки

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23037 на медицинское изделие «Спираль для эмболизации сосудов TONBRIDGE Gekko на отсоединяемой системе доставки» производства "Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 2 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938630
Дата первичной регистрации
02.07.2024
Период действия версии
с 02.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд"
Китай, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 89

№Название
011. Спираль для эмболизации сосудов TONBRIDGE Gekko на отсоединяемой системе доставки, в варианте исполнения AEC-01-02-S:
022. Спираль для эмболизации сосудов TONBRIDGE Gekko на отсоединяемой системе доставки, в варианте исполнения AEC-0I-03-S:
033. Спираль для эмболизации сосудов TONBRIDGE Gekko на отсоединяемой системе доставки, в варианте исполнения AEC-01-04-S:
044. Спираль для эмболизации сосудов TONBRIDGE Gekko на отсоединяемой системе доставки, в варианте исполнения AEC-1.5-02-S:
055. Спираль для эмболизации сосудов TONBRIDGE Gekko на отсоединяемой системе доставки, в варианте исполнения AEC-1.5-03-S:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23037»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.