Устройство для извлечения тромбов Thrombite
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22525 на медицинское изделие «Устройство для извлечения тромбов Thrombite» производства "Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935936
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Период действия версии
- с 27.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд"Китай, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для извлечения тромбов Thrombite, в варианте исполнения CRD-3-15 |
| 02 | Устройство для извлечения тромбов Thrombite, в варианте исполнения CRD-3-20 |
| 03 | Устройство для извлечения тромбов Thrombite, в варианте исполнения CRD-3-25 |
| 04 | Устройство для извлечения тромбов Thrombite, в варианте исполнения CRD-3-30 |
| 05 | Устройство для извлечения тромбов Thrombite, в варианте исполнения CRD-4-15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.