Имплантат внутридермальный «ESTIART®» с лидокаином
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22853 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный «ESTIART®» с лидокаином» производства "Максиген Биотех Инк." выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938608
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Период действия версии
- с 05.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Максиген Биотех Инк."Тайвань, Maxigen Biotech Inc., № 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
- Заявитель
- ООО "ПанБио Фарм"143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ПанБио Фарм"143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином, вариант исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine |
| 02 | Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином, вариант исполнения: II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22853»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Максиген Биотех Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.