Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23335 выдано Росздравнадзором 08.08.2024 на медицинское изделие «Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический» производства "Чжухай Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938503
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Период действия версии
- с 08.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжухай Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический, в вариантах исполнения: I. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC60, в составе: |
| 02 | Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический, в вариантах исполнения: II. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC80, в составе: |
| 03 | Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический, в вариантах исполнения: III. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC90, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.