zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23029

Система для тромбэктомии CATCHView (CATCHView thrombectomy system)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23029 выдано Росздравнадзором 02.07.2024 на медицинское изделие «Система для тромбэктомии CATCHView (CATCHView thrombectomy system)» производства "Балт Экструзион CAC". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935154
Дата первичной регистрации
02.07.2024
Период действия версии
с 02.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Балт Экструзион CAC"
Франция, Balt Extrusion SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Balt Extrusion SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Заявитель
ООО "М-МОСТ"
107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Представитель в РФ
ООО "М-МОСТ"
107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23029 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Балт Экструзион CAC". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для тромбэктомии CATCHView (CATCHView thrombectomy system)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
01I. Система для тромбэктомии CATCHVMINI10
02II. Система для тромбэктомии CATCHVMINI15
031. Система для тромбэктомии CATCHVMINI20
04III. Система для тромбэктомии CATCHV20
05IV. Система для тромбэктомии CATCHV35

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23029»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Балт Экструзион CAC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.